乌司奴单抗—银屑病关节炎用药的新生物制剂

银屑病痛风（PsA）是第二少见的药性脊椎传染病，会有放大镜的困难重重并可导致智障，为病患和医疗机构带来了巨大负担。但相于对类风湿痛风（RA）来说，PsA在疗法上忽视具体来说的疗法药剂。一项关于PSA的科学研究中断定，消失早期痛风乏善可陈的病患，可用有别于DMARDs疗法2年，传染病依靠良好；然而约仍有50%的病患消失了轻微的突侵蚀。在过往的15年用以疗法类风湿痛风的生物制剂层单单不穷，然而银屑病痛风的疗法却止步不前。即使忽视具体来说的随机实验证据，甲氨蝶呤、来硫伊朗人等改变病状抗风湿药（DMARDs）仍是疗法PsA的一线用药。

许多实验证明，无论是单一疗法还是为首甲氨蝶呤疗法，肺部因子α类似物（TNFi）都有很好。尤其对那些有别于DMARDS强制执行的中轴症状，TNFi乏善可陈单单了很好的。在欧洲地区，现在有5种TNFi 被核准用以疗法PsA，他们在疗法脊椎病变上的相同。但自TNFi断定以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有脆弱性的交往，在于开始关注IL-17/IL-23途径的发挥作用模式。

有证据证明IL-23通过发挥作用以特定的T线粒体亚群而起到促进附着点药的发挥作用。这一断定的优越性在于其与PsA的病理途径直接系统性。可用TNFi 来疗法PsA的针灸缓解叛将可远超60%。然而有30%的病患不太可能乏善可陈为对TNFi底物不佳或根本强制执行，还有些人不太可能并不适合或不能耐深受这样的疗法。欧洲地区药品海关总署（EMA）和食品药品海关总署（FDA）均断定对于那些TNFi 疗法最终的病患无论如何从未较好的疗法方法。正是由于这一“疗法真空”的存在，最初生物制剂—乌司利是唑的两项科学研究风靡一时了。

B线粒体、IL-6和T线粒体系统性的共刺激分子会CD80/86(阿智利普)仍未被断定是RA的系统性分子会，很多针对这些机制的生物制剂仍未核准并购了。在PsA，现在这些药剂还从未核准可用。有两篇关于IL-12/IL-23途径的报道设想，乌司利是唑是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1药症底物中关键的药症、IL-23投身于Th17的转化，其中间体为IL-17。

乌司利是唑的与实用性在PSUMMIT1三期试验性中没能制订。EMA和FDA仍未核准乌司利是唑用以PsA的疗法。PSUMMIT2试验性证明乌司利是唑在那些对TNFi强制执行的PSA病患具有针灸，并且敦促可当做这些病患的疗法建议书。PSUMMIT2 科学研究较PSUMMIT1 科学研究规模小，但是设计者是近似于的，并且足以却说针灸问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24亦同远超ACR20的病患比例）。鉴于实用性方面的考虑，PSUMMIT2从未设想最初建议书，但其间隔（60周）更长。

从PsO的科学研究中也可以获得有关乌司利是唑实用性的数据。EMA指单单并从未证据证明任何诱发的全身性风险与乌司利是唑疗法系统性。病患精神病的发病叛将轻度增加，但深受实验科学研究整整的限制，不能完全一致其系统性性。乌司利是唑是否增加恶性的风险也不完全一致。这些问题应当通过长期随访和并购后的推论以全面性完全一致。

EMA仍未核准乌司利是唑用以有别于DMARDs疗法强制执行的PSA病患。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验性证明乌司利是唑可以减少PsA的放大镜困难重重，但还需全面性的科学研究进行验证。

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撰稿： rheum204