LEO 银屑病药物 Kyntheum 授予欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，拉丁美洲监管机构仍然为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，核准用于化疗适合身躯化疗的病变的中度至重度斑点开放性银屑病。

这项核准传言对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 介导的生命体制剂。索尔福德皇家 NHS 信托投资基金顾问，内科医师 Warren 副教授表示：「拉丁美洲共同体今天的要求是一个不可忽视的历史开放性，尽管这类疟疾麻醉药取得了最新进展，仍有一些病变无法超过所须的基本上过后的面部低水平。」

Warren 援引，英国政府有近 200 万银屑病病变，其中四分之一将会有或或许蓬勃发展为中度或重度的疟疾。斑点开放性银屑病是最典型的银屑病多种类型，影响高逾 97% 的病变，这些病变蓬勃发展其他病变如心脏病和代谢病变的高风险在增加。

曼彻斯特大学内科投资基金会主席 Griffiths 表示：「银屑病对病变人群的日常生活会产生重大的身躯和情感影响，也或许与其他几种病变方面联。属于自己生命体麻醉药如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病病变也或许实现基本上身体健康的面部。」

拉丁美洲共同体的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试验中，其中 37-44% 的斑点开放性银屑病病变在第 12 周超过基本上的面部低水平，而杜邦子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中中，经过 12 周的化疗 56-61% 的病变报告面部状况不再损害他们的身体健康以及生活质量。

LEO 医药子公司医学主任 Kolli 麻省理工学院表示：「半个多世纪以来 LEO 医药子公司在面部病学科技领域仅有广泛应用的传统意义，我们很荣幸能在显着未满足须求的科技领域为该内陆地区的医生和病变带来属于自己选择。」

在 Kyntheum 获得核准几天后，Valeant 子公司的银屑病药剂 brodalumab 在美国获得核准用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药剂标识上仍然有一个警告，用到该药剂化疗与产生自杀想法方面。

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编辑： 冯志华